Partecipa allo studio HIgh versus STAndard blood Pressure target in hypertensive high-riskpatients undergoing major abdominal surgery: The HISTAP randomized clinical trial
Background e Razionale dello studio
Il controllo della pressione sistemica in corso di intervento chirurgico è uno dei fattori chiave per la riduzione delle complicanze postoperatorie. Molteplici sono i fattori che possono influenzare la pressione durante un intervento chirurgico, spaziando da fattori sotto il controllo dell’anestesista (la profondità del piano anestesiologico) ad altri indipendenti dalla sua volontà (il sanguinamento dal campo operatorio per lesione diretta di vasi). Le più recenti linee guida internazionali raccomandano questo ultimo livello di pressione (65 mmHg), come l’obiettivo minimo da mantenere durante l’intero intervento chirurgico. Tuttavia, è verosimile che tale valore di MAP non sia sufficiente a prevenire le complicanze postoperatoria sopracitate in paziente con ipertensione arteriosa nota ed in terapia domiciliare, in cui il valore “fisiologico” della MAP sia stabilmente al di sopra del target del resto della popolazione.
Criteri di inclusione
§ Età ≥ 60 anni a rischio di complicanza maggiore (criteri secondari espressi nel protocollo)
§ Storia di ipertensione cronica in terapia domiciliare
§ Intervento programmato di almeno 3 ore di chirurgia addominale (laparoscopia, robotica o laparotomica)
§ Necessità del monitoraggio cruento della pressione arteriosa sistemica e di monitoraggio emodinamico continuo (pulse contour)
Criteri di esclusione
§ Insufficienza renale cronica severa
§ Scompenso cardiaco recente
§ Chirurgia in regime di urgenza\emergenza
§ Chirurgia vascolare aortica o renale
§ Chirurgia epatica
§ Chirurgia a scopo palliativo
Disegno dello studio
HISTAP è uno studio randomizzato controllato in aperto che prevede di testare due livelli di MAP (65 mmHg – considerato standard of care vs. 80 mmHg – considerato gruppo intervento). Lo studio prevede di arruolare 636 pazienti.
Obiettivo dello studio
Outcome composito (composto da mortalità a 30 giorni dall’operazione e dall’insorgenza di almeno una complicanza grave postoperatoria)
Protocollo di trattamento
Il mantenimento della MAP “target” nei due gruppi (65mmHg vs. 80 mmHg) viene raggiunto secondo un che protocollo prevede l’utilizzo di fluidi e farmaci vasoattivi, che hanno il compito di ridurre al minimo il tempo di intervento al di sotto dei livelli indicati. L’algoritmo di gestione dei pazienti prevede l’uso di fluidi (come mantenimento e come bolo) e di farmaci vasopressori adoperati nella normale pratica clinica secondo uno schema che integra i valori degli indici dinamici di fluido responsività [pulse pressure variation (PPV) e stroke volume variation (SVV)] e la risposta ad un test-prova con 100 ml di fluidi in 1 minuto (mini fluid challenge).
Form per partecipazione: https://it.eu.
Protocollo: https://